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Sanofi a l’ambition de créer un leader européen des principes actifs pharmaceutiques

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé hier son ambition de créer un leader européen dédié à la production et à la commercialisation à des tiers de principes actifs pharmaceutiques (API*), qui sont les molécules essentielles entrant dans la composition de tout médicament.



Yposkesi : Patrick Lansky nommé vice-président des ventes et du marketing aux Etats-Unis

Yposkesi, un CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) leader sur son marché, offrant un accès privilégié et une capacité dédiée pour la production de vecteurs viraux aux normes BPF, a annoncé la nomination de Patrick Lansky en tant que vice-président des ventes et du marketing aux Etats-Unis.



Didier Véron assure la Présidence par intérim du G5 Santé

Les dirigeants des entreprises du G5 santé, le cercle de réflexion des industries de santé françaises, ont décidé, à l’unanimité, de nommer Didier Véron, Délégué Général de l’Association et Directeur des Affaires Corporate du LFB, Président par intérim du G5 Santé.



Patrice Carayon nommé à la présidence de l’association Tulipe

Patrice Carayon, Président de Chiesi France et administrateur du Leem, vient de prendre la présidence de Tulipe, l’association d’urgence et de solidarité internationale des entreprises de santé. Il succède ainsi à Michel Ginestet.



Transgene : 1er patient traité dans un nouvel essai de TG6002, un virus oncolytique qui produit un agent de chimiothérapie dans la tumeur

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé qu’un premier patient a reçu TG6002 par voie intra-artérielle hépatique (IAH), comme traitement locorégional des métastases hépatiques non opérables d’un cancer colorectal (CCR).



Erytech signe un partenariat stratégique d’approvisionnement avec le service de don du sang de la Croix-Rouge allemande

Erytech Pharma a annoncé la signature d'un partenariat stratégique avec le service de don du sang de la Croix-Rouge allemande de Baden-Württemberg-Hessen (GRCBDS), afin d’utiliser les globules rouges, provenant de dons de sang collectés par l’établissement, pour la production de ses candidats-médicaments, dont eryaspase, sur les futures sites de fabrication en Europe.



Coronavirus : Sanofi s’associe au ministère américain de la Santé et des Services sociaux pour développer un vaccin

Sanofi Pasteur, l’entité mondiale Vaccins de Sanofi, va mettre à profit ses recherches antérieures sur le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) pour tenter d’accélérer le développement d’un vaccin contre le COVID-19. Pour ce faire, Sanofi collaborera avec la BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority), qui relève de l’Office chargé des préparatifs et réponses aux situations d’urgence en santé publique (ASPR) du ministère américain de la Santé, étoffant ainsi le partenariat de longue date qui lie Sanofi à cette autorité.



Cellectis et Servier étendent leur collaboration sur les produits UCART19

Cellectis, société biopharmaceutique qui développe des immunothérapies fondées sur les cellules CAR-T allogéniques génétiquement modifiées (UCART), et le laboratoire pharmaceutique Servier ont annoncé la signature d’une lettre d’intention engageant les parties à signer un avenant à l'accord initialement signé par les deux entités en 2014.



Sensorion : le Dr Géraldine Honnet nommée Directrice Médicale

Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir dans le domaine des pertes d’audition, a annoncé la nomination du Dr Géraldine Honnet, experte en thérapie génique, au poste de Directrice Médicale.



Novartis : approbation européenne pour Beovu®, un nouvel anti-VEGF* pour le traitement de la DMLA humide

Le groupe pharmaceutique Novartis vient d'annoncer dans un communiqué que la Commission Européenne (CE) a approuvé Beovu® (brolucizumab) en seringue pré-remplie pour le traitement chez l’adulte de la forme néovasculaire (humide) de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).



Maladie de Parkinson : Oncodesign et Servier franchissent une 1ère étape majeure dans le développement de leur programme LRRK2

Servier et Oncodesign, société biopharmaceutique française, ont annoncé le franchissement d’une étape majeure dans le cadre de leur partenariat stratégique concernant la recherche et le développement de candidats-médicaments potentiels pour le traitement de la maladie de Parkinson.



Gustave Roussy : le Pr André nommé directeur de la recherche

Le Pr Fabrice André a été nommé Directeur de la Recherche de Gustave Roussy par la Ministre des Solidarités et de la Santé, Agnès Buzyn, et par la Ministre de l'Enseignement supérieur, de la Recherche et de l'Innovation, Frédérique Vidal. Il a pris ses fonctions le 11 février, pour un mandat de cinq ans. Il succède au Pr Eric Solary qui a assuré cette mission depuis 2011.



AstraZeneca France : Carole Manducher nommée Directeur des Affaires Corporate et Heiner Haug nommé Directeur de l’Accès à l’Innovation et Stratégies

AstraZeneca France a annoncé la nomination de Carole Manducher au titre de Directeur des Affaires Corporate et de Heiner Haug en tant que Directeur de l’Accès à l’Innovation et Stratégies territoriales. Ils rejoignent ainsi le Comité de Direction France et reporteront directement à Olivier Nataf, Président d’AstraZeneca France.



France Biotech et le Leem unissent leurs efforts pour favoriser la recherche et l’innovation en France

Le Leem, la fédération des Entreprises du Médicament et France Biotech, l’association des entrepreneurs de l’innovation en santé, ont annoncé les axes de travail conjoints pour l’année 2020 afin de dynamiser le développement de l’écosystème de recherche et d’innovation en France, de renforcer l’attractivité de la filière et de contribuer à favoriser les conditions d’accès rapide des patients aux innovations.



OSE Immunotherapeutics et MAbSilico signent un accord de collaboration portant sur l’IA appliquée au développement d’anticorps thérapeutiques

OSE Immunotherapeutics a annoncé la signature d’un contrat de collaboration avec la société innovante MAbSilico (Tours, France), spécialisée dans les algorithmes d’intelligence artificielle pour la découverte et la caractérisation des anticorps thérapeutiques.



Genomic Vision : le Dana Farber Cancer Institute adopte sa plateforme pour la recherche de nouvelles molécules en oncologie

Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils et des services dédiés à l'analyse et au contrôle des modifications du génome, a annoncé que sa technologie propriétaire de peignage moléculaire est désormais établie en test de routine au sein du Dana Farber Cancer Institute (DFCI, Harvard Medical Scool, Cambridge, USA).



Poxel : de nouveaux résultats de preuve de concept précliniques du PXL770 dans le traitement de la NASH

Poxel a annoncé que de nouveaux résultats précliniques de preuve de concept pour le PXL770 dans le traitement de la NASH ont été présentés à l’occasion du 3ème congrès annuel mondial de la NASH, qui s’est tenu à Londres les 10 et 11 février 2020. Ces résultats mettent en évidence le potentiel du PXL770 en tant que nouvelle approche de traitement de la NASH, améliorant des défauts clefs concourant à la physiopathologie de cette maladie.



Leem : Franck Mouthon (France Biotech) et Sylvain Bouton (THEA France) entrent au Conseil d’administration

Le Leem vient d'annoncer que son conseil d’administration a procédé, le 11 février 2020, à la cooptation de deux nouveaux administrateurs : Franck Mouthon, Président de France Biotech, et Sylvain Bouton, Directeur Général de THEA France.



LEO Pharma et Portal Instruments collaborent pour développer un dispositif d’administration de médicaments sans aiguille

LEO Pharma et Portal Instruments ont annoncé un accord de licence et une collaboration au niveau mondial pour développer le système innovant d’administration de médicaments sans aiguille de Portal, en vue d’une utilisation avec la gamme de traitements en cours de recherche et autorisés de LEO Pharma.



Nanobiotix : désignation Fast track de la FDA pour l’étude de NBTXR3 dans les cancers de la tête et du cou

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation “Fast Track” pour l'étude de NBTXR3 activé par la radiothérapie seule ou en combinaison avec cetuximab, pour le traitement des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à base de platine.



Diabète : Valbiotis signe un partenariat stratégique global avec Nestlé Health Science

Valbiotis, société spécialisée dans la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, vient de signer un partenariat stratégique global à long terme avec Nestlé Health Science pour le développement et la commercialisation de TOTUM-63, une combinaison innovante et brevetée de cinq extraits végétaux, conçue pour réduire le risque de développer un diabète de type 2 chez les prédiabétiques.



DBV Technologies : Pascal Wotling nommé Directeur des Opérations Techniques

La société DBV Technologies a annoncé la nomination de Pascal Wotling au poste de Directeur des Opérations Techniques à compter du 1er avril 2020. Pascal Wotling sera responsable de la fabrication, de l’approvisionnement et du développement des process pour les nouveaux produits. Il siègera au Comité Exécutif et rapportera à Daniel Tassé, Directeur Général de DBV Technologies.



Sanofi : l’essai de phase II de l’inhibiteur BTK à pénétration cérébrale atteint son critère d’évaluation principal dans la SEP rémittente-récurrente

Sanofi vient d'annoncer que l’essai de phase IIb consacré à l’évaluation de son inhibiteur BTK (tyrosine kinase de Bruton) expérimental (SAR442168), une petite molécule sélective à pénétration cérébrale, a atteint son critère d’évaluation principal. Dans le cadre de cet essai, le SAR442168 a significativement réduit l’activité de la sclérose en plaques (SEP) mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM).



L’Anses et l’Inserm signent un partenariat de coopération scientifique

Gilles Bloch, Président-directeur général de l’Inserm, et, Roger Genet, Directeur général de l’Anses, viennent de signer une convention-cadre de partenariat et formalisent ainsi une collaboration engagée de longue date sur des sujets de santé publique majeurs tels que les perturbateurs endocriniens, les nanomatériaux, la pollution de l’air, les pesticides ou encore les agents infectieux.



Invectys : ses cellules CAR-T anti-HLA-G démontrent leur efficacité anti-tumorale in vivo

Invectys vient d'annoncer des résultats in vivo positifs pour ses cellules CAR-T anti-HLA-G. Invectys a identifié la molécule HLA-G comme étant une cible tumorale à fort potentiel, dans les tumeurs solides en particulier. HLA-G est principalement impliquée dans la grossesse, où elle prévient la destruction du fœtus par le système immunitaire de la mère.



Abbvie : feu vert européen pour Rinvoq™ dans la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez l’adulte

AbbVie a annoncé avoir reçu la décision de la Commission européenne approuvant l’Autorisation de Mise sur le Marché de Rinvoq™ (upadacitinib) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs).



Valneva annonce un accord de financement de $85 millions avec deux fonds US

La société de vaccins Valneva a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de financement avec deux fonds gérés par deux prestigieuses sociétés d’investissement américaines spécialistes du secteur de la santé, Deerfield Management Company et OrbiMed. Les deux sociétés ont octroyé ce financement afin de soutenir la stratégie à long terme de Valneva.



Nicox : brevet de formulation délivré pour le NCX 470 prolongeant sa protection aux États-Unis jusqu’en 2039

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui qu’un brevet de formulation pour le NCX 470 a été délivré par le U.S. Patent and Trademark Office, prolongeant la protection du NCX 470 aux Etats-Unis jusqu’en 2039.



GSK : l’EMA valide la demande d’AMM du belantamab mafodotin dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire

GlaxoSmithKline a annoncé dans un communiqué que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a validé la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du belantamab mafodotin pour le traitement des patients souffrant de myélome multiple récidivant ou réfractaire précédemment traités par un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38.



Alnylam : avis positif du CHMP pour GIVLAARI® dans la porphyrie hépatique aiguë chez les adultes et les adolescents

Alnylam Pharmaceuticals a annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis un avis positif recommandant l’approbation du givosiran, un agent thérapeutique ARNi ciblant l’acide aminolévulinique synthase 1 (ALAS1) pour le traitement de la porphyrie hépatique aiguë (PHA) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.



Onxeo conclut un accord de recherche clinique avec Gustave Roussy pour mener un essai clinique d’AsiDNA™

Onxeo a annoncé avoir conclu un accord de recherche clinique avec Gustave Roussy, le premier centre européen de lutte contre le cancer, afin de mener l’étude REVOCAN1 de phase 1b/2 ayant pour objectif d’évaluer l’effet d’AsiDNA™, l’inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral d’Onxeo, sur la résistance acquise au niraparib, un inhibiteur de PARP (PARPi), dans le cadre de son indication approuvée dans le traitement d’entretien de deuxième ligne du cancer de l’ovaire en récidive.



Janssen : feu vert de l’UE pour l’utilisation élargie de Erleada® dans le cancer de la prostate métastatique hormono-sensible

Janssen vient d'annoncer que la Commission européenne (CE) avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour l'utilisation élargie de Erleada® (apalutamide) afin d'inclure le traitement des hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (CPmHS) en combinaison avec une thérapie de privation androgénique (ADT).



Sanofi : 1ers résultats positifs pour l’olipudase alfa pour le le traitement du déficit en sphingomyélinase acide

Sanofi vient d'annoncer que l’olipudase alfa, une sphingomyélinase acide humaine recombinante expérimentale, a donné des résultats positifs dans le cadre de deux essais cliniques distincts évaluant son apport dans le traitement du déficit en sphingomyélinase acide chez l’adulte et l’enfant.



Yposkesi produit les lots cliniques du vecteur lentiviral G1XCGD pour un essai clinique sur une maladie rare du système immunitaire

Yposkesi, un CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) leader en Europe pour la production de vecteurs viraux pour la thérapie génique, a annoncé avoir produit les vecteurs lentiviraux utilisés dans l’essai clinique de thérapie génique chez des patients souffrant d’une forme sévère de granulomatose septique chronique liée à l'X (X-CGD pour Chronic Granulomatous Disease), un dysfonctionnement héréditaire rare des cellules phagocytaires.



Gilead / Kite : demande d’AMM européenne déposée pour KTE-X19, sa thérapie cellulaire CAR T

Kite, société de Gilead, a annoncé que la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) qu'elle a déposé pour le KTE-X19, thérapie cellulaire CAR T (cellules T à récepteur chimérique d'antigène) en cours de développement, destiné au traitement du lymphome à cellules du manteau (LCM) réfractaire ou en rechute chez l'adulte, a été validée et que le dossier est en cours d'évaluation par l'Agence Européenne du Médicament (EMA).



MedinCell : le Dr Richard Malamut rejoint le Conseil Médical

MedinCell vient d'annoncer que le Dr Richard Malamut, un spécialiste reconnu du développement pharmaceutique aux États-Unis, a rejoint le Conseil Médical (Medical Advisory Board) de la société.



Afipa : Luc Besançon nommé au poste de Délégué Général

L’Association Française de l’Industrie Pharmaceutique pour une Automédication responsable (Afipa) a annoncé la nomination de Luc Besançon au poste de Délégué Général de l’Association. Il a pris ses fonctions le 2 janvier 2020.



Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence supplémentaire de produit biologique (sBLA) concernant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement d’entretien adjuvant de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans inadéquatement contrôlé par des traitements topiques soumis à prescription médicale ou auquel ces traitements sont déconseillés. La FDA devrait rendre sa décision le 26 mai 2020.



Janssen : feu vert dans l’UE pour Stelara® dans le psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’enfant

Janssen a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation étendue de STELARA® (ustekinumab) pour le traitement des patients pédiatriques (6-11 ans) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. L’ustekinumab a déjà été approuvé pour le traitement des adolescents et des adultes âgés de 12 ans et plus atteints de psoriasis en plaques. […]



Deinove : inclusion du 1er patient dans l’essai de Phase II testant DNV3837 dans les infections à Clostridioides difficile

Deinove, société de biotechnologie française qui développe des antibiotiques innovants et des ingrédients actifs biosourcés pour la cosmétique, a annoncé l’inclusion du premier patient dans l’essai de Phase II testant DNV3837. DNV3837 cible le traitement des Infections à Clostridioides difficile (ICD), un pathogène classé prioritaire par l’OMS et l’une des premières causes d’infections nosocomiales dans le monde (1).



Sanofi finalise l’acquisition de Synthorx

Sanofi a annoncé jeudi la finalisation de l'acquisition de Synthorx, une biotech américaine, pour 68 dollars en numéraire par action. Synthorx ,désormais une filiale détenue à 100% par le groupe pharmaceutique français, vient renforcer son positionnement dans les sphères de l’oncologie et de l’immunologie.



Poxel : le Docteur David E. Moller nommé au poste de Directeur Scientifique

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a annoncé la nomination du Docteur David E. Moller, M.D, au poste de Directeur Scientifique.



PDC*line Pharma lève 20 millions d’euros lors d’un tour de table de série B

PDC*line Pharma, une société de biotechnologie développant une nouvelle classe d'immunothérapies actives anti-cancéreuses puissantes et facilement industrialisables, a annoncé aujourd’hui avoir clôturé un tour de table de série B de 20 millions d’euros.



Janssen cherche à élargir l’utilisation de l’Imbruvica® en association avec le rituximab dans la LLC non précédemment traitée

Janssen a annoncé la soumission d'une demande de modification de Type II auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) dans le but d'élargir l'utilisation de l'IMBRUVICA® (ibrutinib) pour inclure l'ibrutinib en association avec le rituximab pour le traitement de première intention de patients atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC).



Jazz Pharmaceuticals reçoit une AMM pour Sunosi® dans l’UE

Jazz Pharmaceuticals vient d’annoncer que la Commission Européenne a approuvé Sunosi® (solriamfetol) pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les adultes atteints de narcolepsie (avec ou sans cataplexie) ou d’un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) dont la SDE n’a pas été traitée de manière satisfaisante par un traitement primaire tel […]



Advanced BioDesign rejoint le consortium ENHPATHY qui va recevoir un financement de 4 millions d’euros sur 4 ans

Advanced BioDesign, société française de biotechnologie spécialisée dans le développement d’une nouvelle thérapie contre les cancers résistants aux chimiothérapies standards, annonce aujourd'hui qu'elle s'est associée à 27 organisations européennes académiques et industrielles, issues de 11 pays, pour former le consortium scientifique multidisciplinaire ENHPATHY.



Industrie : quatre entreprises allemandes s’engagent pour rendre l’apprentissage en France plus attractif

Une belle initiative dans les secteurs de la Chimie et de la Santé se concrétise le 22 janvier 2020 : les entreprises BASF France, Bayer France, Boehringer-Ingelheim France et Merck France signeront une convention de coopération avec la Chambre Franco-Allemande de Commerce et d’Industrie pour favoriser le développement de l’apprentissage.



Abivax : la FDA autorise le lancement d’essais cliniques avec ABX464 dans la Rectocolite Hémorragique Modérée à Sévère

Abivax, société de biotechnologie qui mobilise le système immunitaire afin de développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a annoncé aujourd’hui l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) d’une demande d’IND (Investigational New Drug) pour son candidat médicament phare ABX464, permettant l’initiation d’essais cliniques aux États-Unis pour traiter les patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère.



Inotrem signe un accord stratégique de licence pour un test diagnostic compagnon dans le choc septique

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies ciblant la voie TREM-1 avec des applications possibles dans le domaine des maladies inflammatoires aigües et chroniques, a annoncé avoir conclu un accord de licence pour la commercialisation mondiale d’un test diagnostic compagnon s’appuyant sur une protéine plasmatique soluble (sTREM-1).



Biogen renforce son engagement en France en 2020

Biogen, entreprise de biotechnologies pionnière dans les neurosciences, a annoncé aujourd’hui de nouveaux investissements en France d’un montant de 22 millions d’euros annuels dès l’année 2020, et la création de 45 emplois. Ces emplois, répartis entre Biogen France, filiale française du groupe et Biogen Healthcare Solutions, unité d’innovation en santé digitale mondiale que le groupe […]



Seekyo lève 800 000€ avec le soutien de la French Tech Seed

Seekyo, startup basée à Poitiers et spécialisée dans le développement de chimiothérapies de nouvelle génération, a annoncé aujourd’hui avoir bouclé une première levée de fonds de 800 000 €. Les fonds levés vont lui permettre d’accélérer le développement de son candidat-médicament phare, avant une nouvelle levée de fonds destinée à aborder les essais cliniques.



Immuno-oncologie : genOway signe un contrat stratégique pour la distribution de ses modèles catalogue en Asie

genOway, société spécialisée dans la conception et le développement de modèles de recherche génétiquement modifiés, vient d'annoncer la signature d’un contrat de distribution majeur avec la société Cyagen, leader en Asie dans la conception de modèles génétiquement modifiés.



Biosimilaires : Mundipharma forme un partenariat avec Samsung Bioepis pour étendre son activité à Hong Kong et à Taiwan

Mundipharma a annoncé un partenariat avec Samsung Bioepis pour commercialiser les candidats biosimilaires de première vague de Samsung Bioepis à Taiwan et à Hong Kong. Le partenariat couvre les candidats biosimilaires de Samsung Bioepis dans le domaine de l’immunologie et de l’oncologie, notamment les SB5 (adalimumab), SB4 (étanercept), SB3 (trastuzumab) et SB8 (bevacizumab).



Nicox : approbations de Vyzulta® à Hong Kong et en Argentine par son partenaire licencié Bausch + Lomb

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui que son partenaire licencié, Bausch + Lomb, a reçu l’approbation de mise sur le marché de Vyzulta® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% à Kong Kong et en Argentine.



Cellectis : un 1er patient a reçu une nouvelle version du produit candidat allogénique UCART123 pour traiter la LAM en rechute ou réfractaire

Cellectis, une société biopharmaceutique de phase clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR-T allogéniques génétiquement modifiées (UCART), a annoncé qu’un premier patient a été traité dans le cadre de l’essai clinique de Phase I à dose croissante, AMELI-01, visant à évaluer une nouvelle version du produit candidat UCART123 dans la leucémie aiguë myéloblastique (LAM) en rechute ou réfractaire.



Maladies génétiques : Genomic Vision signe un partenariat stratégique avec GIPTIS

Genomic Vision, société de biotechnologie développant des outils d'intelligence artificielle et moléculaires pour étudier les changements structurels et dynamiques de l'ADN, en particulier dans le génome humain, a annoncé un partenariat avec GIPTIS (Institut de génétique pour les Patients, les Thérapies, l'Innovation et la Science), le plus grand institut euro-méditerranéen de lutte contre les maladies génétiques rares, récemment créé par le professeur Nicolas Lévy à Marseille.



Yposkesi sélectionné pour la Grande Exposition du Fabriqué en France à l’Elysée

Yposkesi, un CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) leader, offrant un accès privilégié et une capacité dédiée pour la production de vecteurs viraux aux normes BPF, a annoncé avoir été sélectionné pour la Grande Exposition du Fabriqué en France organisée au Palais de l’Elysée, les 18 et 19 janvier 2020.



Diabète : Biocorp et Sanofi renforcent leur partenariat autour de Mallya

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de solutions connectées dans le domaine de la santé, et le groupe Sanofi ont annoncé la signature d’un nouveau contrat concernant Mallya, un capteur intelligent destiné aux stylos injecteurs d’insuline.



Urania Therapeutics reçoit 1,7 million d’euros de financement Deeptech de Bpifrance

Urania Therapeutics, société biopharmaceutique française spécialisée dans l'identification et le développement de composés de translecture selon une approche de « structure-based-drug design (SBDD), a annoncé qu'elle bénéficie d'un financement Deeptech de 1,7 million d'euros de la part de Bpifrance, qui viennent s’ajouter à son récent tour d'amorçage.



Celyad administre avec succès un 1er patient avec CYAD-02 dans l’essai CYCLE-1 pour la LMA r/r et MDS

Celyad, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, vient d'annoncer l'administration réussie du CYAD-02, un candidat de nouvelle génération à base de NKG2D, à un patient atteint de leucémie myéloïde aiguë réfractaire/récidivante (LMA r/r) recruté dans l'essai de phase 1 CYCLE-1.



OSE Immunotherapeutics : délivrance d’un nouveau brevet au Japon sur Tedopi®

OSE Immunotherapeutics a annoncé que l’Office Japonais des Brevets a délivré une nouvelle famille de brevets portant sur Tedopi®, une combinaison de néoépitopes, protégeant l’induction d’une réponse précoce des lymphocytes T mémoires dans l’utilisation du produit dans le traitement du cancer chez les patients HLA-A2 positifs. Ce brevet protège le produit jusqu’en 2035.



Ipsen : le Docteur Steven Hildemann nommé Vice-Président Exécutif, Chief Medical Officer

Ipsen a annoncé la nomination du Docteur Steven Hildemann en tant que Vice-Président Exécutif, Chief Medical Officer, Responsable des Affaires médicales Monde et de la Pharmacovigilance, à compter du 1er mars 2020. Basé à Paris, le Docteur Hildemann reportera directement à Aymeric Le Chatelier, Directeur général d’Ipsen, et sera membre de l’Executive Leadership Team.



Institut Pasteur : Bruno Hoen nommé directeur de la recherche médicale

Sur proposition du professeur Stewart Cole, directeur général de l’Institut Pasteur, le Pr Bruno Hoen est nommé directeur de la recherche médicale de l’Institut Pasteur. Cette décision a été validée par le conseil d’administration du 18 octobre 2019. Bruno Hoen était jusqu'au 31 décembre 2019, professeur à la faculté de médecine de l’université de Lorraine et chef du service des maladies infectieuses et tropicales au CHU de Nancy.



Domain Therapeutics obtient 6 millions d’euros de financement par l’emprunt

Domain Therapeutics, société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement de nouveaux candidats-médicaments ciblant les Récepteurs Couplés aux Protéines G (RCPG) pour des indications en neurologie, oncologie et maladies rares, a annoncé aujourd’hui la signature d'un contrat de financement par l’emprunt de 6 millions d'euros (6,7 M$) afin d’étendre son portefeuille de candidats-médicaments propriétaires et de préparer le prochain tour de financement.



Gustave Roussy : le Pr Fabrice Barlesi nommé directeur médical de l’Institut

Le Pr Jean-Charles Soria, qui a pris ses fonctions en tant que directeur général de Gustave Roussy le 6 janvier, nomme le Pr Fabrice Barlesi directeur médical de l’Institut. Spécialiste du cancer du poumon, de la médecine de précision et de l’immunologie des cancers, le Pr Barlesi est un des acteurs majeurs de la recherche sur les thérapies innovantes contre le cancer.



Iovance Biotherapeutics et Cellectis signent un partenariat de recherche et un accord de licence mondiale exclusive

Iovance Biotherapeutics et Cellectis ont annoncé la signature d’un partenariat de recherche et d’un accord de licence mondiale exclusive octroyant à Iovance une licence pour certaines applications de la technologie TALEN® de Cellectis afin de développer des lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL) qui ont été génétiquement modifiés pour créer des thérapies contre le cancer plus puissantes.



Partenariat entre l’OCLAESP et l’association G5 Santé pour lutter contre le crime pharmaceutique

Afin de lutter plus globalement contre le crime pharmaceutique et diagnostique, un partenariat se concrétise entre l’Office Central de Lutte contre les Atteintes à l’Environnement et à la Santé Publique (OCLAESP) et l’association G5 Santé.



Myopathie de Duchenne : Généthon renforce sa collaboration avec Sarepta Therapeutics

Généthon, laboratoire français dédié à la conception et au développement de produits de thérapie génique pour les maladies rares, et Sarepta Therapeutics, leader de la médecine génétique de précision pour les maladies rares, renforcent leur collaboration pour le développement d’une approche de thérapie génique pour la myopathie de Duchenne.



Antibiorésistance : coup d’envoi du programme prioritaire de recherche

Agnès Buzyn, Ministre des Solidarités et de la Santé, Frédérique Vidal, Ministre de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation et Guillaume Boudy, Secrétaire général pour l’investissement, ont donné jeudi 9 janvier le coup d’envoi du programme prioritaire de recherche doté de 40 millions d’euros dédié à la lutte contre la résistance aux antibiotiques coordonné par l’Inserm pour le compte de l’ensemble de la communauté scientifique nationale.



Schrödinger et Bayer font alliance dans la découverte de nouveaux médicaments

La société américaine Schrödinger et le groupe Bayer viennent d'annoncer une alliance technologique de cinq ans pour développer une solution de conception de novo exhaustive avec pour objectif d'accélérer la découverte de médicaments innovants et de haute qualité.



Vaccins : Valneva ouvre une nouvelle structure commerciale en France

Valneva, société de vaccins spécialisée dans la prévention de maladies engendrant des besoins médicaux importants et non satisfaits, a annoncé aujourd’hui la poursuite du développement de ses activités commerciales avec l’ouverture d’une structure commerciale en France, à Lyon.



Alderaan Biotechnology lève 18,5 M€ dans le cadre d’une série A auprès d’Advent France Biotechnology (AFB) et de Medicxi

Alderaan Biotechnology, une société au stade préclinique axée sur le développement d'anticorps monoclonaux pour le traitement du cancer, a annoncé aujourd'hui avoir levé 18,5 M€ lors d’un financement de série A auprès des investisseurs Advent France Biotechnology (AFB) et Medicxi. Cela fait suite à un tour de financement d'amorçage de 1,5 M€, mené par AFB en 2017.



Minoryx Therapeutics obtient le statut fast-track de la FDA pour le leriglitazone dans le traitement de l’ALD

Minoryx Therapeutics, une société spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies orphelines du système nerveux central (SNC), a annoncé que son principal candidat-médicament, le leriglitazone (MIN-102), a obtenu la désignation « fast-track » de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de toutes les formes d'adrénoleucodystrophie liée à l'X (ALD), y compris l'adrénomyéloneuropathie (AMN) et l'ALD cérébrale pédiatrique (cALD).



DBV Technologies : résultats positifs de Phase 3 sur Viaskin Peanut chez les enfants souffrant d’allergie à l’arachide

DBV Technologies, laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le développement de médicaments, a annoncé aujourd’hui des résultats positifs de premier plan obtenus à l’issue de l’extension en ouvert de trois ans de l’essai de Phase III PEPITES (PEOPLE) évaluant l’efficacité et l’innocuité à long terme du médicament expérimental Viaskin® Peanut chez des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide.



SAB Biotherapeutics annonce un accord de recherche et de collaboration avec CSL Behring

SAB Biotherapeutics (SAB), société de développement biopharmaceutique spécialisée dans la promotion d’une nouvelle classe d’immunothérapies, a annoncé qu’elle avait conclu plusieurs accords de collaboration et d’option avec le leader mondial de la biothérapie, CSL Behring. Ces collaborations exploreront la possibilité et le potentiel de nouvelles thérapies visant à traiter les maladies auto-immunes, infectieuses et idiopathiques difficiles en s’appuyant pour cela sur la plateforme DiversitAb™ de SAB.



Abionyx Pharma reçoit une Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative (ATUn) pour CER-001

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a accordé une Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative (ATUn) pour CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare sans traitement existant.



Valneva : réunion de fin de Phase 2 programmée avec la FDA pour le candidat vaccin contre le chikungunya

Valneva a annoncé aujourd’hui qu’une réunion de fin de Phase 2 (EOP2) pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya VLA1553 a été programmée avec l’autorité de santé américaine, FDA, le 24 février 2020. Le groupe prévoit de présenter, au cours de cette réunion, ses projets pour les études cliniques de Phase 3 du vaccin et le processus d’autorisation de mise sur le marché.



Transgene et NEC démarrent deux essais cliniques en oncologie avec TG4050, vaccin thérapeutique individualisé grâce à l’IA

Transgene, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, et NEC Corporation , un leader des technologies de l’information et des réseaux, ont annoncé que les premiers patients ont été inclus dans deux essais cliniques avec TG4050. TG4050 est un vaccin thérapeutique individualisé issu de la plateforme myvac™ intégrant la puissance des technologies d’intelligence artificielle (IA) de NEC.



Cellectis : une étude sur les CAR T allogéniques publiée dans la revue Nature Reviews Drug Discovery

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T allogéniques génétiquement modifiées (UCART), a annoncé la publication d’une étude dans Nature Reviews Drug Discovery réalisée par les Pr Stéphane Depil, Dr Philippe Duchateau, Pr Stephan Grupp, Pr Ghulam Mufti et Dr Laurent Poirot. Cette étude examine les possibilités et les défis que présentent les traitements universels par cellules CAR T allogéniques.



Innate Pharma : l’EMA accepte le dossier de demande d’AMM de Lumoxiti® dans la leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire

Innate Pharma vient d'annoncer que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté le dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Lumoxiti® (moxetumomab pasudotox-tdfk), un traitement « first-in-class » pour les adultes atteints de leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire ayant reçu précédemment au moins deux lignes de traitements, dont des analogues de nucléosides puriques.



Ipsen : Dysport® maintenant approuvé au Royaume-Uni dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs et inférieurs chez l’enfant

Le groupe Ipsen a annoncé aujourd'hui que la MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) au Royaume-Uni avait étendu l'autorisation pour Dysport® au traitement symptomatique de la spasticité focale des membres supérieurs chez les patients pédiatriques atteints de paralysie cérébrale, âgés de deux ans et plus.



DBV Technologies : Ramzi Benamar nommé au poste de Directeur Financier

DBV Technologies, société biopharmaceutique qui développe Viaskin®, une plateforme technologique exclusive avec de vastes champs d’applications potentielles en immunothérapie, vient d'annoncer la nomination de Ramzi Benamar au poste de Directeur Financier à compter du 6 janvier 2020.



Rétinopathie diabétique : WeHealth Digital Medicine et Aiscreenings s’associent pour améliorer le dépistage

WeHealth Digital Medicine, la division e-santé du groupe Servier, et Aiscreenings, start-up française experte dans l’intelligence artificielle liée à la rétine, ont annoncé la signature d’un partenariat de co-développement et d’une licence de distribution d’une solution, baptisée Oliatys™, visant à améliorer le dépistage de la rétinopathie diabétique.



Noxxon : 1er patient traité avec NOX-A12 en association avec la radiothérapie pendant 10 semaines dans le cancer du cerveau

Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé qu'un examen prévu par le comité de sécurité de surveillance des données (DSMB) a analysé les données de sécurité provenant des dix premières semaines de traitement du patient recruté dans l’essai clinique de NOX-A12 en association avec la radiothérapie dans le cancer du cerveau.



Sensorion obtient un financement non-dilutif de 5.6m€ pour l’étude de Phase 2 évaluant SENS-401

Sensorion a annoncé que le gouvernement français a octroyé au consortium PATRIOT un financement non-dilutif pour un « Projet de Recherche et Développement Structurant pour la Compétitivité » (PSPC). Ce financement sera utilisé pour le développement de SENS-401 dans la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL) et l’identification de biomarqueurs de réponse au traitement par l’Institut […]



AB Science : de nouveaux résultats renforcent la plausibilité du mode d’action du masitinib dans la Sclérose Latérale Amyotrophique

AB Science a annoncé la publication par une équipe internationale de chercheurs d’un mécanisme jusque-ici inconnu de progression de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et qui renforce le rationnel scientifique d’un possible effet neuroprotecteur du masitinib dans la SLA.



Médicament : prorogation de l’accord-cadre entre le Leem et le CEPS jusqu’au 31 juillet 2020

Le Leem et le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) ont convenu de proroger pour une durée de 7 mois l’actuel accord-cadre, conclu en décembre 2015 pour 3 ans et qui, après une première prorogation d’un an, arrivait à échéance le 31 décembre 2019.



Quantum Genomics démarre FRESH, son étude pivot de phase III dans l’hypertension artérielle difficile à traiter et résistante

Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique qui développe une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé le début de l'étude FRESH (Firibastat in treatment-RESistant Hypertension) dans l’hypertension artérielle difficile à traiter (1) et résistante (2).



Bone Therapeutics : avancée de JTA-004 vers une étude pivot de Phase III

Bone Therapeutics, société de biotechnologie qui développe des thérapies cellulaires et biologiques innovantes dans les domaines de l'orthopédie et des maladies osseuses, a annoncé la soumission de la demande d'essai clinique aux autorités compétentes afin d'initier l'étude pivot de Phase III évaluant sa solution protéique améliorée, JTA-004, chez des patients souffrant d'arthrose du genou. Le démarrage du recrutement des patients est prévu pour le début de l'année 2020.



Juvisé Pharmaceuticals acquiert deux produits d’oncologie d’AstraZeneca dans plus de 40 pays

L’entreprise pharmaceutique française, Juvisé Pharmaceuticals, vient d'annoncer l’aboutissement de ses négociations avec AstraZeneca, relatives à l'acquisition des droits commerciaux d'Arimidex® (anastrozole) et de Casodex® (bicalutamide) dans de nombreux territoires d’Europe, d'Afrique et du Moyen-Orient.



Advicenne : opinion positive de l’EMA pour la Désignation de Médicament Orphelin pour ADV7103 dans la Cystinurie

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines rénales, a annoncé avoir reçu, de la part de l’Agence européenne des médicaments (EMA), une opinion positive pour la désignation de médicament orphelin pour son candidat médicament ADV7103 dans le traitement de la cystinurie en Europe.



Lysogene : publication d’un article démontrant le potentiel de son candidat-médicament LYS-SAF302

Lysogene, société biopharmaceutique pionnière de phase 3 spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la publication d'un article scientifique décrivant les travaux précliniques réalisés avec LYS-SAF302, candidat-médicament actuellement en phase II/III (NCT03612869) pour le traitement de la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA).



Bone Therapeutics : nomination du Dr. Miguel Forte en tant que Directeur Général

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires et biologiques innovantes dans les domaines de l'orthopédie et des maladies osseuses, a annoncé la nomination du Dr. Miguel Forte au poste de Directeur Général, avec prise de fonction à compter du 1er janvier 2020.



Guerbet : David Hale nommé Directeur général à compter du 1er janvier 2020

Guerbet, un des leaders de l’imagerie médicale au niveau mondial, a annoncé la nomination de David Hale en qualité de Directeur général à compter du 1er janvier 2020. Chief Commercial Officer et membre du Comité Exécutif du Groupe depuis février 2018, David Hale succède à Yves L’Epine qui occupait ces fonctions depuis fin 2011.



Voluntis et Novartis vont collaborer dans le domaine de l’oncologie

Voluntis vient d'annoncer une collaboration avec Novartis portant sur l’évaluation de sa plateforme de thérapie digitale dans le cancer du sein. L’objectif de la collaboration est de mettre à disposition des patients des outils leur permettant la gestion effective de leurs symptômes et, ainsi, d’améliorer l’expérience patient et les résultats cliniques.



WeHealth Digital Medicine et Nucleus Dynamics signent un partenariat dans le domaine du diabète

WeHealth Digital Medicine, la division e-santé du groupe Servier, et Nucleus Dynamics, ont annoncé la signature d’un partenariat pour développer une solution numérique qui permet un meilleur suivi de l’évolution des plaies chez le patient diabétique en s’appuyant sur la numérisation du parcours de traitement.



Oncodesign : sélection de son candidat-médicament inhibiteur de la kinase RIPK2 pour les maladies auto-immunes et inflammatoires

Oncodesign, la groupe biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, vient d'annoncer la sélection de l’inhibiteur de la kinase RIPK2 (ODS-101) comme candidat-médicament pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires.



Leem : Olivier Nataf (AstraZeneca) entre au Conseil d’administration

Le Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a procédé, le 17 décembre 2019, à la cooptation d’un nouvel administrateur, Olivier Nataf, Président d’AstraZeneca France en remplacement de Rachid Izzar.



Ipsen annonce le départ de son Directeur général David Meek

Ipsen vient d'annoncer la démission de David Meek de son poste de Directeur Général ; il quittera le Conseil d'Administration d’Ipsen à compter du 31 décembre 2019 pour poursuivre une nouvelle opportunité professionnelle et rejoindre FerGene en qualité de Président et Directeur général.



Invectys : les résultats positifs de l’essai de Phase I pour INVAC-1 publié dans Clinical Cancer Research

Invectys a annoncé la publication de ses résultats pour la phase I étendue d'INVAC-1, son produit phare, sur 26 patients atteints de cancers avancés. Prenant pour cible la télomérase humaine, un antigène universel du cancer, INVAC-1 a été testé sur des patients dans de multiples indications jusqu'en 2018, d'abord par électroporation puis par un nouveau mode d'injection sans aiguille.