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Stallergenes Greer et Anergis lancent une étude sur l’efficacité de l’immunothérapie allergénique de deuxième génération

Stallergenes Greer, l’un des leaders mondiaux de l’immunothérapie allergénique (ITA), et Anergis, pionnier de la R&D en matière d’ITA ultra-rapide fondée sur les « Contiguous Overlapping Peptides* » (COP), ont annoncé le lancement d’une nouvelle étude visant à évaluer les effets de l’ITA de deuxième génération fondée sur les COP. Cette étude, basée sur un modèle thérapeutique de l’allergie au pollen de bouleau, a pour objectif de raccourcir la durée d’administration des traitements.



Lysogene : Stéphane Durant des Aulnois nommé Directeur Administratif et Financier

Lysogene, société biopharmaceutique pionnière de phase 3 spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la nomination de Stéphane Durant des Aulnois en qualité de Directeur Administratif et Financier.



Onxeo, lauréat de l’appel à projets Innov’up Leader PIA, obtient un financement de 495 K€

Onxeo, société de biotechnologie qui développe des médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé avoir signé un contrat de collaboration avec l’Etat français et la Région Île-de-France dans le cadre du programme Innov’up Leader PIA (Programme d’investissement d’avenir) doté d’un financement de 495 000 €.



Minoryx Therapeutics : désignation de médicament orphelin par la FDA pour le leriglitazone dans l’ataxie de Friedreich

Minoryx Therapeutics, une société spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies orphelines du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui que son principal candidat médicament, le leriglitazone (MIN-102) a reçu la désignation de médicament orphelin dans l’ataxie de Friedreich de la part de la FDA (Food and Drug Administration) américaine.



Sensorion : dernière visite du dernier patient dans l’essai clinique de Phase 2 du SENS-111

Sensorion, société biopharmaceutique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pathologies de l’oreille interne telles que les surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé aujourd'hui que le dernier patient a passé sa dernière visite dans l’essai clinique de phase 2 du SENS-111, destiné au traitement potentiel de la vestibulopathie unilatérale aiguë (AUV).



ASIT biotech : publication sur gp-ASIT+™, son produit phare pour l’allergie aux pollens de graminées, dans le JACI

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge, a annoncé la publication d’une étude (1) mécanistique (mode d’action) de gp-ASIT+™, son produit candidat phare en Phase III pour traiter l’allergie aux pollens de graminées, dans la revue Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI), la revue avec comité de lecture la plus souvent citée dans le domaine de l’allergie et de l’immunologie clinique.



Sanofi sélectionne 14 projets de recherche innovants dans le cadre de son programme de partenariat académique Européen

Sanofi a annoncé aujourd’hui la sélection de quatorze projets de recherche innovants dans le cadre du programme Sanofi Innovation Awards en Europe program (Sanofi iAwards Europe). Ce programme associe plusieurs instituts de recherche académique en tant que partenaires dès les premiers stades de la découverte de médicaments et du partage de l’expertise, afin de préparer une éventuelle collaboration pluriannuelle de recherche pour les projets les plus prometteurs.



Deinove retenue pour une présentation au BARDA Industry Day 2019 à Washington DC

Deinove, société de biotechnologie française qui s’appuie sur une démarche d’innovation radicale pour développer des antibiotiques innovants et des ingrédients actifs biosourcés pour la cosmétique et la nutrition, annonce avoir été sélectionnée pour présenter son candidat-antibiotique first-in-class DNV3837/DNV3681 au BARDA Industry Day 2019, à Washington DC le 16 octobre.



Ipsen et Blueprint Medicines signent un accord exclusif de licence sur BLU-782 dans la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

Ipsen, via sa filiale Clementia Pharmaceuticals et Blueprint Medicines Corporation, ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif mondial pour le développement et la commercialisation de BLU-782. Ce médicament expérimental administré par voie orale est une molécule inhibitrice hautement sélective de l’ALK2, en développement pour le traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP).



Noxxon : recrutement du 1er patient dans l’essai de phase I/II combinant NOX-A12 et radiothérapie dans le cancer du cerveau nouvellement diagnostiqué

Noxxon Pharma, société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral, annonce aujourd'hui le recrutement et le premier traitement d'un patient nouvellement diagnostiqué d’un cancer du cerveau dans une étude clinique de phase I/II. L'étude porte sur l’association de doses croissantes de l'inhibiteur de la CXCL12, NOX-A12, avec la radiothérapie par faisceau externe.



Pierre Fabre : Agnès Park nommée directrice générale adjointe en charge des RH et de l’Ethique

Le groupe Pierre Fabre vient d'annoncer la nomination d’Agnès Park au poste de directrice générale adjointe en charge des Ressources Humaines et de l’Ethique du Groupe. Elle a pris ses fonctions le 1er octobre 2019 et siège au Comité de direction du Groupe.



Onxeo reçoit une notification d’intention de délivrance d’un brevet renforçant la protection en Europe des composés issus de sa plateforme platON™

Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé avoir reçu une notification d'intention de délivrance, par l’Office européen des brevets (OEB), d’un brevet renforçant la protection en Europe des composés issus de sa plateforme platON™.



L’accueil familial, la nouvelle alternative économique à la maison de retraite

L’hébergement en maison de retraite est une source de dépenses coûteuse pour une personne retraitée. En France, en moyenne, un résident dépense 1500€ par mois. Cela comprend la chambre, la pension, les soins, le personnel, etc. Ce qui représente un coût important pour des personnes âgées.



Biomédicaments : Sanofi inaugure sa première usine digitale de fabrication en continu

Sanofi célèbre aujourd’hui l’inauguration de sa nouvelle usine de fabrication digitale à Framingham dans le Massachusetts (États-Unis), première usine digitale au monde faisant appel à des technologies de production intensive et en continu de médicaments biologiques.



Crossject signe un accord de coopération en R&D avec le Département américain de la Défense

Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la signature d’un accord de coopération en recherche et développement (CRADA1) avec le Département américain de la Défense.



Adocia se dote de moyens financiers supplémentaires pour accélérer sa croissance

Adocia, la société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, annonce aujourd’hui l’obtention d’une ligne de financement complémentaire auprès d’IPF Partners pour financer sa croissance.



Theratechnologies : les résultats de l’étude de la tésamoréline pour la NAFLD publiés dans le Lancet HIV

Theratechnologies vient d'annoncer que les résultats d’un essai clinique, récemment complété au Massachusetts General Hospital et au National Institute of Allergy and Infectious Diseases du National Institutes of Health, sur les effets de la tésamoréline sur la stéatose hépatique non-alcoolique (NAFLD) dans le VIH ont été publiés dans le Lancet HIV.



Abivax présentera les dernières données sur ABX464 dans la rectocolite hémorragique lors de la semaine UEG 2019

Abivax vient d'annoncer avoir été sélectionnée pour présenter les dernières données cliniques concernant ABX464 dans la rectocolite hémorragique à l'occasion de la semaine UEG (United European Gastroenterology, semaine de l’union de la gastroentérologie européenne), qui se tiendra du 19 au 23 octobre à Barcelone, en Espagne.



Medicen Paris Region reconfigure ses Domaines d’Activités Stratégiques (DAS)

Medicen Paris Region, pôle de compétitivité d’envergure européenne en santé, a annoncé aujourd’hui une nouvelle configuration de ses Domaines d’Activités Stratégiques (DAS) ainsi que leurs présidences, pour relever les défis de la compétition internationale des innovations en santé.



Horus Pharma signe des partenariats avec Eyeneed et Ophtabase

Horus Pharma, laboratoire indépendant spécialisé en ophtalmologie, vient d'annoncer la signature de deux partenariats avec les plateformes numériques Eyeneed et Ophtabase. Les partenariats avec Eyeneed et Ophtabase s’inscrivent dans la démarche d’Horus Pharma de soutien aux initiatives numériques qui facilitent le parcours de soin des médecins et des patients.



AB Science : le calendrier des résultats cliniques mis à jour

AB Science a communiqué une mise à jour du calendrier prévisionnel des résultats des études de phase 2/3 sur le programme de développement clinique du masitinib. L’annonce des résultats dans l’asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux et dans la sclérose en plaques primaire et secondaire progressive est confirmée au quatrième trimestre 2019.



Nouveau président et nouveau plan stratégique pour Unicancer

Le Conseil d’administration d’Unicancer du 8 octobre 2019 a élu le Pr Jean-Yves Blay à sa présidence, pour un mandat de trois ans. Il succède au Pr Patrice Viens. Il souhaite développer rapidement un programme stratégique à la hauteur des nombreux défis de notre système de santé. Il est aussi entouré d’un bureau renouvelé.



Arnaud Girard, nouveau directeur de sites Servier à Gidy et Fleury-les-Aubrais

Les laboratoires Servier ont annoncé la nomination au 1er septembre d’Arnaud Girard en qualité de Directeur des Sites de Gidy et de Fleury les Aubrais. Arnaud Girard succède à Patrice Martin, en poste depuis janvier 2013, récemment nommé Directeur Technique, HSE, RSE Corporate Industrie. Patrice Martin sera également en charge du business développement pour l’industrie.



Minoryx Therapeutics termine le recrutement de son essai de phase 2 du leriglitazone dans l’ataxie de Friedreich

Minoryx Therapeutics, une société spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies orphelines du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui avoir terminé le recrutement des patients dans son essai clinique de phase 2 FRAMES sur l’ataxie de Friedreich avec son candidat médicament leriglitazone (MIN-102), un nouvel agoniste du PPARɣ.



Owkin publie une découverte majeure pour la lutte contre le cancer dans « Nature Medicine »

Owkin , pépite française spécialisée dans le machine learning appliqué à la recherche clinique, a annoncé la publication d’un article dans « Nature Medicine », référence internationale dans le domaine de la recherche biomédicale. Ce dernier présente une analyse totalement nouvelle de la biologie tumorale à l’aide de modèles interprétables de deep-learning.



GenSight Biologics : Magali Taiel nommée au poste de Directeur Médical

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé la nomination du Dr Magali Taiel au poste de Directeur Médical, effective immédiatement.



Quantum Genomics entre en négociations exclusives pour signer un premier partenariat

Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique qui développe une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé être entrée en négociations exclusives avec un laboratoire sud-américain leader dans le domaine de la cardiologie, en particulier sur le segment de l’hypertension artérielle.



DBV Technologies : la FDA accepte le dépôt de sa demande de Licence Biologique pour Viaskin Peanut

DBV Technologies vient d'annoncer que la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) a accepté le dépôt de la demande d’enregistrement de Licence Biologique (BLA) du produit d’immunothérapie par voie épicutanée Viaskin® Peanut encore au stade expérimental, dans le traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants âgées de 4 à 11 ans.



ASIT biotech : certification de conformité aux BPF pour son site de fabrication à Liège en Belgique

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans la R&D clinique, ainsi que la commercialisation future de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a reçu la certification de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour son site de fabrication à Liège en Belgique, délivrée par l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS).



Urticaire chronique spontanée : Novartis lance une campagne de sensibilisation

A l’occasion de la journée mondiale de l’urticaire, quatre patients témoignent de leur vécu avec la maladie au travers d’une campagne initiée par Novartis et l’association de patients AFSAM- UCS afin d’inciter tous ceux qui en souffrent à ne pas rester seuls face à cette maladie.



Innate Pharma annonce la publication d’un article de synthese dans Nature

Innate Pharma a annoncé aujourd'hui la publication d'un article de synthèse dans Nature intitulé « Harnessing Innate Immunity in Cancer Therapy » et signé par des scientifiques d'Innate Pharma associés à d'autres immunologistes de renom. L'article se concentre sur les interactions entre cancer et système immunitaire, dans lesquelles les cellules de l'immunité innée jouent un rôle primordial dans le combat contre les cancers (2).



Nicox : premiers résultats positifs de l’étude de phase 2 Dolomites dans le glaucome

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, vient d'annoncer des premiers résultats positifs pour son étude clinique de phase 2 Dolomites, menée aux Etats-Unis, multicentrique, de relation dose-réponse, évaluant le candidat NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) de seconde génération, par rapport au latanoprost solution ophtalmique 0,005% sur 433 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.



Transgene : 1ères données d’efficacité prometteuses de TG4001 en combinaison avec avelumab dans les cancers HPV-positifs

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a présenté des résultats de sécurité et d’efficacité prometteurs de TG4001 en combinaison avec avelumab (BAVENCIO®), un anticorps monoclonal anti-PD-L1 humanisé, dans des cancers HPV-16+2 récurrents ou métastatiques, tels que les carcinomes oropharyngés.



Novo Nordisk France : Etienne Tichit nommé Corporate Vice-Président et Directeur général

Novo Nordisk, leader mondial dans le traitement du diabète, annonce la nomination d'Etienne Tichit comme Corporate Vice-Président et Directeur général de sa filiale France (créée en 1959). Il succède à Béatrice Clerc, laquelle prend la direction de Novo Nordisk Canada.



Cellectis et Lonza signent un accord de production cGMP pour les produits candidats UCART allogéniques de Cellectis

Cellectis, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), et Lonza ont annoncé la signature d'un contrat de service pour la fabrication de lots cliniques des produits candidats allogéniques UCART de Cellectis pour le traitement d’hémopathies malignes.



Sanofi : des données positives pour Jevtana® publiées dans le New England Journal of Medicine

Sanofi vient d'annoncer la publication dans le New England Journal of Medicine de données montrant que Jevtana® (cabazitaxel) améliore la survie comparativement à un agent ciblant le récepteur des androgènes de deuxième ligne dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.



Ixaltis : résultats positifs de phase 2 pour son composé principal Litoxetine dans l’incontinence urinaire

Ixaltis, start-up pharmaceutique spécialisée dans les maladies urogénitales, vient d'annoncer que les résultats des deux études de phase 2 de son composé principal Litoxetine (LTX) ont été présentés lors de grandes conférences d'urologie en 2019.



OSE Immunotherapeutics : de nouvelles données précliniques sur sa plateforme d’inhibiteurs de points de contrôle bispécifiques (BiCKI®)

OSE Immunotherapeutics a présenté des nouvelles données sur sa plateforme BiCKI® à l’International Cancer Immunotherapy Conference qui s’est tenue à Paris du 25 au 28 septembre. La présentation portait sur une thérapie bispécifique innovante développée par la Société pour lutter contre les mécanismes de résistance primaire et secondaire aux traitements par inhibiteurs de points de contrôle.



Domain Therapeutics atteint deux milestones dans la collaboration de recherche multi-cibles avec Boehringer Ingelheim

Domain Therapeutics, une société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement de nouvelles molécules thérapeutiques ciblant les récepteurs transmembranaires pour des indications en neurologie, oncologie et maladies rares, a annoncé aujourd’hui l’atteinte de deux milestones de recherche dans la collaboration avec Boehringer Ingelheim.



Ceva Santé Animale : Alain Cosnier nommé Directeur Innovation et Développement de la gamme OTC

Le Dr Alain Cosnier vient de rejoindre le groupe Ceva Santé Animale, 1er laboratoire vétérinaire français et 6e mondial, en tant que directeur innovation et développement de la gamme de produits OTC (produits en vente libre) pour animaux de compagnie. Basé sur le Campus de Laval, centre d'innovation mondial de Ceva pour les animaux de compagnie, il aura pour mission de développer la position de leader du groupe dans ce domaine stratégique.



Néovacs : Vincent Serra nommé Directeur Général

Néovacs, leader de l'immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé la nomination de Vincent Serra, PhD en tant que nouveau directeur général, avec effet immédiat, en remplacement de Miguel Sieler qui démissionne de ses fonctions de directeur général et administrateur.



Adocia annonce la décision de clore la procédure civile avec Lilly

Adocia, la société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé aujourd’hui que la société a reçu un paiement de 14,3 millions de dollars, soit 13 millions d’euros, de la part de Eli Lilly & Company.



Nicox : recrutement terminé dans l’étude clinique de phase 2 pour le NCX 4251

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui avoir terminé le recrutement des patients dans son étude clinique de phase 2, multicentrique, en dose croissante, conduite aux Etats-Unis, évaluant la sécurité et la tolérabilité du NCX 4251 chez des patients présentant des épisodes aigus de blépharite.



Genfit renforce son équipe dirigeante aux États-Unis

Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, a annoncé aujourd’hui la nomination du Dr. Dean Hum au poste de Président de GENFIT Corp. et celle du Dr. Suneil Hosmane à celui de Directeur Diagnostic Monde.



Lysogene : nomination de Carole Deffez en qualité de nouvelle administratrice indépendante

Lysogene, société biopharmaceutique pionnière en phase 3 spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé le renforcement de son Conseil d’Administration avec la nomination de Carole Deffez en qualité de nouvelle administratrice indépendante.



Guerbet et IBM Watson Health vont co-développer un 2ème projet alliant IA et imagerie médicale

Guerbet, spécialiste mondial des produits de contraste et solutions pour l’imagerie médicale diagnostique et interventionnelle, vient d'annoncer la signature avec IBM Watson Health d’un nouvel accord de co-développement et de co-commercialisation d’une solution d’intelligence artificielle (IA) pour aider au diagnostic et au suivi des patients atteints d’un cancer de la prostate.



ASIT biotech dans la dernière ligne droite menant aux résultats de Phase III dans l’allergie aux pollens de graminées

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans la recherche et le développement clinique de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, fait le point aujourd’hui sur son étude clinique de Phase III avec gp-ASIT+™ et confirme le passage aux étapes suivantes.



Innate Pharma : Monalizumab va entrer en Phase III dans le cancer de la tête et du cou

Innate Pharma a annoncé qu'AstraZeneca a décidé de tester monalizumab dans un essai clinique randomisé de Phase III qui évaluera la combinaison de monalizumab avec cetuximab chez des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute ou métastatique. Cet essai sera cofinancé par les deux partenaires. Son démarrage est prévu en 2020, sous réserve de l'accord des autorités réglementaires.



Provepharm Life Solutions investit 9 millions d’euros dans sa nouvelle unité de production pilote

Provepharm Life Solutions, groupe pharmaceutique indépendant français qui réhabilite des molécules connues, a inauguré aujourd’hui son unité de production, installée au sein du technopôle de Château-Gombert à Marseille, dont la construction et la qualification ont nécessité un investissement de 9 millions d’euros.



SPIE renforce son offre de services à destination de l’industrie pharmaceutique en France

La division Industrie de SPIE Industrie & Tertiaire, filiale française de SPIE, leader européen indépendant des services multi-techniques dans les domaines de l'énergie et des communications, annonce l'intégration de l'activité « Life Sciences » développée jusqu'à présent au sein de la filiale SPIE Oil & Gas Services. Permettant de proposer une offre commerciale unique et enrichie, délivrée par une seule et même division, cette évolution clef renforce la position de SPIE dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.



Roxane Philippe rejoint Elan Edelman en tant que responsable de l’expertise santé

Elan Edelman a annoncé la nomination de Roxane Philippe en tant que Senior vice présidente en charge de l’expertise santé au sein de l’agence. Avec une expérience de 18 ans dans le développement de stratégies de communication dans le secteur de la santé, elle aura pour mission de nourrir l’expertise de l’agence et d’accompagner sa croissance sur des sujets liés à la santé au sens large : du traitement à la prévention, en passant par l’accompagnement de toutes les parties-prenantes engagées (professionnels de santé, patients, aidants, associations ou institutions).



Genomic Vision : sa solution de peignage moléculaire utilisée par le National Cancer Institute

Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils moléculaires utilisant l'intelligence artificielle pour le contrôle qualité et la sécurité des modifications du génome, a annoncé l'acquisition de sa solution de peignage moléculaire par le département Développement de Thérapie du National Cancer Institute (NCI), organisme du NIH (National Institutes of Health), basé à Bethesda (Etats-Unis, Maryland).



Boehringer Ingelheim pose à Lyon la 1ère pierre du futur centre de production de vaccins vétérinaires

En présence du Ministre de l'Agriculture, Didier Guillaume, Boehringer Ingelheim a officiellement lancé les travaux d'un des plus importants sites de production biotechnologique de vaccins vétérinaires en Europe. Implanté à Jonage, près de Lyon, ce complexe de haute technologie sera opérationnel en 2022. Un enjeu stratégique pour un investissement record de 200 millions d'euros.



Unicancer : inclusion du 1er patient âgé dans la sous-étude CHECK’UP Elderly pour explorer les réponses aux immunothérapies

Unicancer et la Fondation ARC ont annoncé l’inclusion du premier patient dans la sous-étude gériatrique de son programme phare CHECK’UP : CHECK’UP Elderly. L’objectif principal de cette étude est de déterminer la relation entre les paramètres gériatriques et la réponse au traitement par immunothérapie (anti-PD-1 ou anti-PD-L1) chez les patients âgés de 70 ans et plus, dans 2 indications : cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) et carcinome épidermoïde ORL (VADS).



Deinove intègre la technologie CRISPR-cas9 pour accélérer la découverte et l’optimisation d’antibiotiques innovants

Deinove, société de biotechnologie française qui s’appuie sur une démarche d’innovation radicale pour développer des antibiotiques innovants et des ingrédients actifs biosourcés pour la cosmétique et la nutrition, a annoncé avoir étoffé sa plateforme technologique avec un outil génétique de pointe, le système CRISPR-cas9, pour renforcer ses capacités d’optimisation de microorganismes variés.



Biogen : avis favorable du CHMP pour l’utilisation des traitements à base d’interféron bêta, dont PLEGRIDY® et AVONEX® pendant la grossesse et l’allaitement

Biogen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande une modification des autorisations de mise sur le marché des traitements à base d’interféron bêta disponibles, dont PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) et AVONEX® (interféron bêta-1a), afin de supprimer les contre-indications concernant la grossesse et, en cas de besoin clinique, d’autoriser leur utilisation pendant la grossesse et l’allaitement chez les femmes ayant une sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.



Celltrion Healthcare : avis favorable du CHMP pour sa formulation sous-cutanée du CT-P13 (infliximab biosimilaire)

Celltrion Healthcare a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le CT-P13 SC en vue d'une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE) pour les personnes atteintes d'arthrite rhumatoïde (AR). Le CT-P13 SC est la version sous-cutanée du Remsima® (infliximab biosimilaire, CT-P13).



Merck : avis favorable du CHMP pour l’utilisation de Rebif® pendant la grossesse et l’allaitement si nécessaire sur le plan clinique

Merck, le groupe de sciences et technologies, a annoncé que le Comité européen pour l’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA), a émis un avis favorable pour la mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Rebif®, un interféron bêta-1a (IFNß-1a), permettant ainsi aux femmes atteintes de Sclérose en Plaques Récurrente (SEP-R) de poursuivre leur traitement pendant la grossesse, si nécessaire sur le plan clinique, et pendant l’allaitement.



Sanofi : le CHMP recommande l’approbation de Dupixent® dans la polypose nasosinusienne sévère

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable concernant une troisième indication de Dupixent® (dupilumab). Le CHMP a recommandé l’approbation de Dupixent en complément à une corticothérapie par voie intranasale pour le traitement de la polypose nasosinusienne (PNS) sévère de l’adulte inadéquatement contrôlée par une corticothérapie systémique et (ou) une chirurgie des sinus.



Nanobiotix : résultats encourageants de phase I pour le radioenhancer NBTXR3

Nanobiotix vient d'annoncer les résultats encourageants de l’étude de phase I de la société évaluant le radioenhancer NBTXR3, premier représentant de sa classe, activé par radiothérapie stéréotaxique (RTS). Ces données ont été présentées par le Dr Enrique Chajon, investigateur de l’étude, au congrès annuel de l'ASTRO 2019.



Boehringer Ingelheim étend son Programme de recherche sur les cancers KRAS avec l’inhibiteur de MEK de Lupin

Boehringer Ingelheim et Lupin ont annoncé le 4 septembre, un accord de licence, de développement et de commercialisation de l’inhibiteur de MEK actuellement développé par Lupin (LNP3794), une thérapie ciblée potentielle destinée aux patients atteints de cancers difficiles à traiter.



Enyo Pharma recrute un nouveau Directeur Financier

ENYO Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique développant des candidats médicaments innovants, a annoncé aujourd'hui la nomination de Jonathan Lieber au poste de directeur financier. Il succède à Pascale Boissel, qui quittera l'entreprise pour des raisons personnelles.



Laboratoire Bailly-Creat : Denis Rousseau nommé Directeur de site et Pharmacien Responsable

Le Laboratoire Bailly-Creat vient d'annoncer l'arrivée de Denis Rousseau au poste de Directeur de son site à Vernouillet (28) et de Pharmacien Responsable.



Biogen lance une nouvelle étude évaluant l’administration de SPINRAZA® dans l’amyotrophie spinale (SMA)

Biogen vient d'annoncer de nouveaux éléments complétant le programme de développement clinique de SPINRAZA® (nusinersen), dont le lancement d’un nouvel essai clinique international, DEVOTE. Ce dernier aura pour but d’évaluer auprès d’une grande diversité de patients si l’administration d’une dose plus élevée de SPINRAZA® augmente l’efficacité de ce traitement contre l’amyotrophie spinale.



Onxeo : résultats intermédiaires positifs pour AsiDNA™ en association avec la chimiothérapie

Onxeo a annoncé des résultats positifs de la première partie de l’étude DRIIV 1b, évaluant AsiDNA™, inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral, en association avec la chimiothérapie, et le démarrage de la seconde partie de l’étude évaluant l’association d’AsiDNA™ avec carboplatine et paclitaxel chez des patients atteints de tumeurs solides métastasées éligibles à ce traitement.



OSE Immunotherapeutics reçoit un paiement d’étape de 5,4 millions d’euros dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir reçu un montant de 5,4 millions d’euros en tant que Projet de Recherche et Développement structurant pour la compétitivité (PSPC), suite au franchissement d’étapes de son projet collaboratif EFFI-CLIN. Ce financement intervient dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir (PIA), opéré par Bpifrance pour le compte de l’Etat. Ce programme […]



Imcyse : les résultats de phase 1b dans le diabète de type 1 présentés au congrès de l’EASD 2019

Imcyse, société au stade clinique développant des immunothérapies actives et spécifiques visant à traiter et guérir des maladies chroniques sévères, a annoncé aujourd’hui la présentation des résultats de son premier essai clinique de phase 1b chez des patients avec un diagnostic récent de diabète de type 1. La société présentera un poster lors du congrès de l'EASD (European Association for the Study of Diabetes) qui se tient à Barcelone, en Espagne, du 16 au 20 septembre.



Le Groupe Patrick Choay SAS nomme Céline Garreau Directrice des Opérations Industrielles et Supply Chain

Patrick Choay SA, le groupe pharmaceutique français, vient d'annoncer l'arrivée de Céline Garreau comme Directrice des Opérations Industrielles et Supply Chain.



Valbiotis présente au congrès annuel de l’EASD les résultats positifs d’une étude sur TOTUM-63

Valbiotis, entreprise de Recherche & Développement engagée dans l'innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé la présentation d'une étude préclinique réalisée par le laboratoire CarMeN sur la substance active TOTUM-63 au 55e congrès de l'European Association for the Study of Diabetes, du 16 au 20 septembre 2019 à Barcelone (Espagne).



Poxel : lancement d’une étude de phase Ib à doses multiples et croissantes sur le PXL065 dans la NASH

Poxel a annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude de phase Ib randomisée, en double aveugle et avec contrôle placebo, chez des sujets sains afin d’évaluer l’innocuité, la tolérance et le profil pharmacocinétique (PK), et contribuer à la détermination de la dose pour une étude pivotale du PXL065. Cette étude vise à confirmer l’exposition relative et la proportionnalité des doses du PXL065.



Alain Eychène, nouveau directeur du pôle Recherche et Innovation de l’INCa

Alain Eychène, directeur de recherche à l’Inserm, vient de prend la direction du pôle Recherche et Innovation de l’Institut national du cancer. De par cette nouvelle fonction, il devient également directeur de l’Institut multi-organismes cancer d’AVIESAN[1]. Il dirigera par ailleurs l’institut thématique cancer de l’Inserm.



Transgene : autorisation de démarrer en France les deux premiers essais cliniques de TG4050

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), de mener deux essais cliniques de Phase 1 de TG4050, premier candidat produit issu de la plateforme myvac™. TG4050 est une immunothérapie individualisée conçue pour permettre au système immunitaire des patients de lutter contre leurs tumeurs.



Menarini : Elcin Barker Ergun nommée PDG du groupe

Le groupe pharmaceutique italien Menarini vient d'annoncer que son Conseil d'administration a nommé Elcin Barker Ergun au poste de présidente-directrice générale du groupe.



Diabète : Sanofi et Abbott s’associent pour intégrer les technologies de mesure de la glycémie et d’administration d’insuline

Deux leaders mondiaux du diabète, Sanofi et Abbott, vont collaborer pour intégrer les technologies de mesure de la glycémie et d’administration d’insuline afin de simplifier davantage la manière dont les patients atteints de diabète prennent en charge leur maladie.



GeNeuro : le temelimab montre des effets neuroprotecteurs à long terme dans la SEP récurrente-rémittente

GeNeuro, société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre des maladies neurologiques et des maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP) et le diabète de type 1 (DT1), a annoncé aujourd’hui avoir présenté les effets neuroprotecteurs de temelimab chez les patients atteints de SEP, leur extension pendant 96 semaines, ainsi que l’utilisation sans danger et bien tolérée du candidat-médicament.



Noxxon : recrutement des patients dans l’essai de phase I/II combinant NOX-A12 et radiothérapie dans le cancer du cerveau

Noxxon Pharma, société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral, a annoncé le début du recrutement de patients nouvellement diagnostiqués d’un cancer du cerveau dans un essai clinique de phase I/II associant le NOX-A12, un inhibiteur du CXCL12, à la radiothérapie.



VBI Vaccines : phase 2a de l’évaluation clinique de son candidat-vaccin contre le cancer associé au système d’adjuvants AS01B de GSK

VBI Vaccines, une société biopharmaceutique qui développe des vaccins de nouvelle génération en immuno-oncologie et contre les maladies infectieuses, a annoncé qu'elle allait collaborer avec GlaxoSmithKline (GSK) pour évaluer cliniquement l'association du VBI-1901, vaccin immunothérapeutique de VBI contre le cancer, et du système d'adjuvants AS01B, propriété exclusive de GSK.



Invectys conclut un accord de recherche avec Personalis

Personalis, société spécialisée en génomique du cancer, vient de signer un accord de recherche avec Invectys, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de thérapies innovantes en immuno-oncologie. Selon les termes de cet accord, Personalis va fournir de nouvelles signatures d'immunogénétique tumorale afin de faciliter la découverte de biomarqueurs chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), inclus dans un essai clinique de phase II.



Inotrem lève 39 M€ pour développer des traitements innovants dans l’immunothérapie

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le contrôle de la réponse immunitaire lors de maladies inflammatoires aigües et chroniques, vient d'annoncer avoir levé 39 millions d’euros lors d’un tour de financement de série B, mené par l’investisseur de renommée mondiale Morningside Venture, rejoint par Invus avec la participation des investisseurs historiques Andera Partners, Sofinnova Partners et BiomedInvest.



Daiichi Sankyo : recrutement de patients terminé pour l’essai mondial CLEAR Cardiovascular Outcomes portant sur l’acide bempédoïque

Daiichi Sankyo vient d'annoncer la finalisation du recrutement des patients participant à l'essai CLEAR Cardiovascular Outcomes. Cet essai sert à évaluer si le traitement par acide bempédoïque réduit le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints - ou présentant un risque élevé - de maladie cardiovasculaire, et possédant des antécédents d'événements indésirables avec les statines limitant l'utilisation ou la dose d'une thérapie par statines.



Co-Immune : l’intelligence collective face aux enjeux contemporains de la vaccination

L’ONG Just One Giant Lab (JOGL), nouvelle plateforme de recherche et d’innovation ouverte et participative, lancera officiellement le programme « Co-Immune », le 14 septembre 2019, avec le soutien de Sanofi. Ce programme vise à relever les défis contemporains liés à la vaccination en s’appuyant sur l’intelligence collective, le numérique et l’open data. La soirée de lancement officiel sera ouverte au public et se déroulera au Centre de Recherches Interdisciplinaires (CRI), à Paris, de 18h à 21h.



Maladies auto-immunes : Domain Therapeutics investit dans Ermium Therapeutics

Domain Therapeutics, société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement de nouvelles molécules thérapeutiques ciblant les récepteurs transmembranaires pour des indications en neurologie, oncologie et maladies rares, a annoncé aujourd’hui qu’elle investira jusqu’à 3 millions d’euros dans Ermium Therapeutics.



Eric Chevalier rejoint AstraZeneca France comme directeur des Ressources Humaines

Rachid Izzar, Président d’AstraZeneca France, a annoncé la nomination d’Eric Chevalier comme directeur des Ressources Humaines. Il remplace Alexandra Massanes désormais DRH Europe d’AstraZeneca.



Immuno-Oncologie : 8ème appel à projet de la Fondation d’Entreprise Bristol-Myers Squibb

Le 8ème appel à projets de la Fondation d’Entreprise Bristol-Myers Squibb pour la Recherche en immuno-oncologie a pour objectif de soutenir des projets dans les domaines suivants : recherche fondamentale, recherche clinique et translationnelle, recherche en santé publique et parcours de soins qui comprennent l'épidémiologie, l'économie de la santé, la sociologie et l'anthropologie ainsi que les recherches qualitatives*, recherche en onco-pédiatrie*.



Yposkesi fournit des vecteurs viraux pour un essai clinique de thérapie génique

Yposkesi, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) leader, offrant un accès privilégié et une capacité dédiée pour la production de vecteurs viraux aux normes BPF, a annoncé avoir produit les vecteurs viraux utilisés dans un essai clinique de thérapie génique chez des patients atteints d’anémie de Fanconi.



Astrazeneca et Microsoft unissent leurs forces dans l’intelligence artificielle

Lors de l’événement AI for Health qui s’est tenu le 5 septembre au Palais de Tokyo, Iskra Reic, Executive Vice-President Europe & Canada d’AstraZeneca et Elena Bonfiglioli, Regional Leader Health and Life Sciences EMEA de Microsoft, ont annoncé le lancement de leur collaboration dans le domaine de l’intelligence artificielle au service du patient.



Genfit : le Docteur Carol L. Addy nommée au poste de Directrice Médicale

Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, a annoncé que le Docteur Carol L. Addy rejoignait la société au poste de Directrice Médicale.



PDC*line Pharma : le Dr. Channa Debruyne nommée au poste de directeur médical

PDC*line Pharma, une société de biotechnologie développant une nouvelle classe d'immunothérapies actives anti-cancéreuses puissantes et facilement industrialisables, a annoncé que le Dr. Channa Debruyne a rejoint la société au mois d’août au poste de directeur médical, pour diriger le département clinique.



Pharnext et Galapagos réussissent leur collaboration de recherche et développement

Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle, a annoncé aujourd’hui la réussite de sa collaboration de recherche et développement (R&D) avec Galapagos, une société de biotechnologie au stade clinique avancé, spécialisée dans la découverte et le développement de petites molécules aux modes d’action novateurs.



ASIT biotech confirme la publication des résultats de Phase III du gp-ASIT+™ pour décembre 2019

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge qui développe des produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé que tous les sites participants à l’étude de Phase III avec gp-ASIT+™ dans la prévention de la rhinite allergique aux pollens de graminées ont atteint la fin de la saison du pollen, permettant ainsi la visite du dernier patient conformément au plan. Cette étape confirme le planning de publication des résultats de l’étude vers la mi-décembre.



Servier : feu vert européen pour Lonsurf® dans le cancer gastrique métastatique précédemment traité

Servier et son partenaire Taiho Pharmaceutical ont annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Lonsurf® (trifluridine/tipiracil) en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de cancer gastrique métastatique (CGm), y compris d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, préalablement traités par au moins deux protocoles thérapeutiques systémiques antérieurs pour une maladie de stade avancé.



Microbiome intestinal : LNC Therapeutics lève 6,2 M€ pour développer une nouvelle génération de médicaments

LNC Therapeutics, société française de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments basés sur le fonctionnement du microbiome intestinal, a annoncé avoir levé 6,2 M€ via une augmentation de capital et un financement non-dilutif.



Altasciences : Lynne LeSauteur nommée vice-présidente en charge de l’immunochimie et de l’immunologie

Altasciences, une organisation de recherche contractuelle, vient d'annoncer l'arrivée du Dr Lynne LeSauteur, PhD, au sein de son équipe de direction bioanalytique, responsable de la section Services bioanalytiques aux États-Unis et de l'équipe Liaison de ligand au Canada.



MedinCell reçoit une subvention pour développer un traitement injectable à action prolongée pour la prévention du VIH

MedinCell a reçu une subvention de La Fondation Bill & Melinda Gates pour le développement d’un produit préventif contre le VIH. C’est le deuxième programme de MedinCell à recevoir le soutien de la fondation, le premier portant sur la formulation d’un contraceptif injectable actif pendant 6 mois.



Janssen : feu vert de l’UE pour l’utilisation élargie de Stelara® dans la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active

Janssen a annoncé que la Commission européenne a approuvé l’utilisation élargie de l’ustékinumab pour le traitement des adultes souffrant de colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active qui ont présenté une réponse insuffisante, ne répondaient plus, étaient intolérants à un traitement conventionnel ou à un produit biologique, ou présentent des contre-indications médicales à de tels traitements.



Schrödinger et AstraZeneca collaborent pour déployer une technologie informatique avancée de découverte de médicaments

La société américaine Schrödinger a annoncé aujourd'hui sa collaboration avec AstraZeneca dans le but de déployer la plateforme informatique avancée de Schrödinger pour contribuer à accélérer les travaux de découverte de médicaments.



TreeFrog Therapeutics reçoit 3 millions d’euros pour produire en masse des thérapies cellulaires de qualité clinique d’ici 2021

TreeFrog Therapeutics, société spécialisée dans la production de cellules souches, a annoncé aujourd’hui avoir reçu près de 3 millions d’euros en financements non dilutifs de la part de programmes français et européen.



Johnson & Johnson : Marc Spiniella nommé Directeur du Campus de Val-de-Reuil

Johnson & Johnson vient d'annoncer la nomination de Marc Spiniella au poste de Directeur du Campus Val-de-Reuil. Le site français de Johnson & Johnson basé à Val-de-Reuil (Normandie) est un centre de production mondial produisant près de 70 millions de médicaments par an, distribués dans le monde entier.



Inventiva : fin du recrutement des patients dans son étude de Phase IIb avec lanifibranor dans la NASH

Inventiva vient d'annoncer la fin du recrutement des patients dans son étude clinique de Phase IIb NATIVE (NASH Trial to Validate IVA337 Efficacy) évaluant lanifibranor, le produit candidat le plus avancé de la Société, dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH).



Celyad administre avec succès à un patient la 1ère dose de CYAD-01 produit selon le procédé OptimAb

Celyad, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé l'administration réussie du CYAD-01, produit selon le procédé OptimAb, à un patient recruté dans la cohorte 3 (300 millions de cellules) de l'étude de phase 1 DEPLETHINK.